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医药研发企业怎么做好项目管理

医药研发企业怎么做好项目管理

作者: 零代码工程师小唐
阅读数:1457
更新时间:2024-02-23 12:34:49
浏览次数:2746次
医药研发企业怎么做好项目管理
p>每个领域都需要良好的项目管理来确保项目顺利进行,但也许没有什么比药物开发更重要的了。

将优质的新产品安全、快速地推向市场是制药公司取得成功的方式,也是继续聘用合同制造组织 (CMO) 的方式。然而,在漫长的产品开发过程中,赞助商和 CMO 双方都会遇到巨大的挑战。


在复杂的制造过程中没有任何保证,而且由于使用化学品的性质,通常需要更改最好的计划。然而,如果与不确定性相关的风险没有得到及时有效的管理,情况的复杂性就会急剧增加,随后就会变成一个耗时更长、成本更高的项目。因此,项目经理起着至关重要的作用。他们负责管理团队,与赞助商沟通,并确保项目在所有关键业务流程(如化学品开发、质量控制、监管策略甚至最终包装)中按时进行。

一、项目管理的作用
那么,基于 CMO 的项目经理的一些主要职责是什么?

范围管理。一开始,项目经理必须与发起人合作,具体概述项目目标,分配团队成员,包括技术团队和分析团队。重要的是,赞助组织有负责这些相同领域的平行员工。通常可能是同一个人在发起方处理这些角色中的多个角色,但重要的是每个角色都有专家协同工作以推进项目。

项目规划和监控。项目经理还制定了工作范围,例如详细说明需要多少公斤以及何时需要交付。然后他会倒退,确定需要进行的所有活动,例如采购原材料、分析开发等,以实现最终目标。这一切都将包含在甘特图中,以确定时间表和预算。

利益相关者管理。除了管理项目的范围和预算外,CMO 的项目经理还必须是发起组织的主要联系人。项目经理的工作是定期更新发起人,与他们定期举行会议(我们建议每周召开电话会议)并分享项目的关键里程碑。这不是工作中最喜欢的部分,但当项目遇到会影响时间表和预算的问题时,通知发起人也是项目经理的责任。

管理监管和合规策略。项目经理还与 QA 团队合作,以确保项目符合 FDA、GMP 和其他准则,并且信息被清楚地记录在案。

团队管理。最后,项目经理与整个项目团队合作,以确保在截止日期前完成并且项目按计划进行。

二、成为一名优秀的项目经理需要什么?
如您所见,项目管理在合同制造中并非易事。虽然业内许多人可能认为拥有一名拥有博士学位的化学家。他们希望在项目经理身上看到丰富的科学经验,但情况并非总是如此。一个好的项目经理还需要是一个好的业务人员。通常,一个没有商业背景的化学家可能会过于关注化学的细节,以至于他/她无法看到大局。项目经理必须能够让人们承担责任,并了解如何管理业务和交付产品。

优秀项目经理的另一项技能是沟通。他们必须与业务中的其他项目经理密切合作,以了解项目内的相互依存关系,了解资源冲突,并采取相应的行动。在规划阶段让团队成员了解他们的角色和职责有助于防止在后期阶段出现混乱。一个好的项目经理必须通过帮助团队了解他们贡献的重要性来保持团队的热情。

除了内部团队,优秀的项目经理还必须与赞助公司的同行建立牢固的关系。除了定期会议和联系之外,在项目的每个阶段让发起人了解情况有助于最大限度地减少可能需要额外预算和资源的问题时的意外情况。当发起人真正成为团队的一员并错综复杂地参与项目时,他们就会了解问题如何出现超出任何人的控制范围,并可以与他们的高级管理人员共享该信息。

项目经理在创建有利于项目成功的 CMO 环境方面发挥着关键作用。通过明确定义目标、角色和职责,并在利益相关者和团队成员之间培养开放的沟通和问责制,优秀的项目经理就像音乐指挥家,将所有部分结合在一起,创造出杰作。

有关 CMO 最佳实践的其他文章,请查看控制药物制造中的杂质、API 质量风险管理或主要早期方法验证错误以及如何避免这些错误。

如您仍有疑问,欢迎联系南京速优云,我司业务广泛,符合国家标准,祝您取得成功!

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